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:: 胶囊技术指标 :: |
机制空心胶囊执行的国家标准是《中国药典》，为了向客户提供更为优质的产品，本厂按照严于国家标准的企业内控标准生产：
1、产品规格尺寸（单位：mm） |
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长度(mm) |
单壁厚度(mm) |
平均重量 |
| 尺寸 |
标准 |
公差 |
标准 |
公差 |
| 0# |
帽 |
11.00 |
±0.40
|
0.100～0.130 |
±0.015
|
取20个胶囊样品,先计算平均粒重,然后称量每个胶囊的粒重,并与平均粒重比较,单个粒重与平均粒重的差异,对0号胶囊必须在9%以内,1号胶囊10%以内, 2号胶囊11%以内,3号胶囊12%以内。超出限度的不得多于３粒，否则该批产品判为不合格。 |
| 体 |
18.60 |
0.090～0.120 |
| 1# |
帽 |
9.80 |
0.100～0.125 |
| 体 |
16.60 |
0.090～0.120 |
| 2# |
帽 |
9.00 |
0.090～0.125 |
| 体 |
15.40 |
0.090～0.115 |
| 3# |
帽 |
8.10 |
0.090～0.115 |
| 体 |
13.60 |
0.090～0.110 |
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| 2、容量标准——平均胶囊容积及对于不同密度所装粉未的胶囊容量如下所示： |
| 胶囊型号 |
内容物密度 |
| 胶囊容积(ml) |
0.6 g/ml |
0.8g/ml |
1.0g/ml |
1.2g/ml |
| 0# |
0.68 |
0.408 |
0.544 |
0.680 |
0.816 |
| 1# |
0.50 |
0.300 |
0.400 |
0.500 |
0.600 |
| 2# |
0.37 |
0.222 |
0.296 |
0.370 |
0.444 |
| 3# |
0.30 |
0.180 |
0.240 |
0.300 |
0.360 |
|
| 注:由于充填的药物品种繁多，以及充填机机型的不同对充填药粉也有很大的影响，所以表中数据只是近似值。 |
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